Americká farmaceutická spoločnosť Eli Lilly oznámila úspešné dokončenie klinických skúšok svojej novej tabletky na chudnutie. Liek s názvom orforglipron pomohol pacientom s obezitou a cukrovkou 2. typu v poslednej fáze klinických skúšok s názvom ATTAIN-2, kde preukázal významné účinky.
Výsledky klinických skúšok
Pacienti, ktorí užívali orforglipron, schudli v priemere 10,5 % telesnej hmotnosti (približne 10,4 kg) po 72 týždňoch užívania. Okrem toho liek dokázal znížiť hladinu hemoglobínu A1C, ktorý je ukazovateľom hladiny cukru v krvi, o 1,3 % až 1,8 %. Tieto výsledky sú obzvlášť pôsobivé, pretože boli dosiahnuté u pacientov s obezitou a cukrovkou 2. typu.
„Pohodlie a najmä absencia požiadaviek na hladovanie a obmedzení príjmu vody pri užívaní orforglipronu je pravdepodobne jedným z hlavných rozlišovacích znakov,“ uviedol Dr. Tieto slová naznačujú potenciálne výhody lieku oproti existujúcim metódam.
Mechanizmus účinku
Orforglipron funguje podobne ako populárne injekcie We*ovy či Oz*mpic. Pôsobí na črevný hormón nazývaný GLP-1, čím potláča chuť do jedla a reguluje hladinu cukru v krvi.
Vedľajšie účinky a dostupnosť
Ako pri každom lieku, aj tu existujú určité vedľajšie účinky. Generálny riaditeľ Eli Lilly, David Ricks, v rozhovore pre CNBC uviedol, že spoločnosť očakáva uvedenie tabletky na trh „v tomto čase budúci rok“. Príchod účinných tabletiek na chudnutie by mohol výrazne rozšíriť dostupnosť liečby obezity.
Dr. Apovianová najmä dúfa, že tabletka od Eli Lilly bude lacnejšia ako injekcie, ktoré stoja takmer 1 000 eur mesačne. Predpokladá sa, že injekcie na chudnutie už čoskoro nahradia lacnejšie a dostupnejšie tabletky, ktoré sa užívajú raz denne.
„Pretože táto tabletka sa ľahšie používa a môže byť lacnejšia, mohla by umožniť viacerým ľuďom prístup k účinným liekom na chudnutie a zjednodušiť a spríjemniť liečbu obezity pre pacientov na celom svete,“ povedal Dr.
Agonisty GLP-1 a ich vplyv
Tieto lieky, známe ako agonisty GLP-1, liečia prevažne cukrovku, ale sú dostupné aj na pomoc dospelým s vysokým indexom telesnej hmotnosti. Lieky sa používajú hlavne na kontrolu hladiny cukru v krvi, ale tiež znižujú chuť do jedla a v dôsledku toho môžu spôsobiť rýchly úbytok hmotnosti.
Ľudia užívajúci tieto lieky mali tiež lepší krvný tlak, menší obvod pása a zníženie hladiny zlého cholesterolu. Injekcie na chudnutie už dnes nie sú žiadne sci-fi. Od hviezd v Hollywoode až po domáce celebrity, kde-kto sa už k tomuto zlatému grálu chudnutia dostal.
Tabletková forma semaglutidu
Práve to by mohla zmeniť najnovšia štúdia. Semaglutid, látka známa práve pod značkami Oz*mpic a We*ovy, sa zatiaľ podáva formou týždenných injekcií do vrstvy tuku na bruchu, stehne alebo zadnej strane ramena. Tento liek sa používa na podporu chudnutia a liečbu diabetu.
Nová klinická štúdia navyše naznačuje, že liek by mohol byť účinný aj v tabletkovej forme. Medzinárodný tím výskumníkov skúmal účinky 25 mg semaglutidu podávaného denne vo forme tablety na 205 účastníkov, zatiaľ čo kontrolná skupina 102 ľudí dostávala placebo. Výskum publikovali v prestížnom časopise New England Journal of Medicine.
Výsledky štúdie s tabletkovým semaglutidom
Výsledky totiž ukázali, že priemerný úbytok hmotnosti u skupiny s tabletkovým semaglutidom dosiahol 13,6 % (o 11,4 percentuálne body viac než u placebo skupiny). Takmer tretina účastníkov dosiahla úbytok hmotnosti o 20 % alebo viac.
Vedľajšie účinky boli väčšinou gastrointestinálneho charakteru. Účastníkov sprevádzala najmä nevoľnosť. Vedľajšie účinky postihli 74 % účastníkov v skupine so semaglutidom oproti 42,2 % v placebo skupine.
Mnohých záujemcov o rýchle chudnutie teda poteší, že Novo Nordisk, výrobca Ozem*icu, žiada o schválenie tabletkovej formy lieku. Nepáči sa ti Oz*mpic? Je možné, že čoskoro budeš mať viac možností.
Nové generácie liekov: Tetra-agonisti
Zatiaľ čo súčasné lieky, ako Oz*mpic alebo We*ovy, pôsobia prevažne na jeden hormón GLP-1, nový tzv. tetra-agonist zasahuje až štyri hormonálne systémy, ktoré regulujú chuť do jedla a trávenie. Kombinované pôsobenie týchto štyroch hormónov má potenciál dosiahnuť úbytok hmotnosti porovnateľný s bariatrickou operáciou (až o 30 % telesnej hmotnosti).
Hlavnou výhodou tetra-agonistu je, že môže pôsobiť efektívne pri nižších dávkach, pretože peptid YY posilňuje pocit sýtosti a umožňuje redukciu GLP-1 dávky, čím sa minimalizujú nepríjemné žalúdočné príznaky. Vedci zatiaľ skúmajú liek v laboratóriách, najprv na zvieratách a následne na ľuďoch.
Eli Lilly a úspech s orforglipronom
Najhodnotnejšia farmaceutická firma na svete Eli Lilly zaznamenala obrovský úspech. Jej nová tabletka na chudnutie s názvom orforglipron splnila ciele v prvej veľkej štúdii medzi pacientmi s diabetom 2. typu. Tento liek znížil telesnú hmotnosť a hladinu cukru v krvi a zároveň si udržal bezpečnostný profil porovnateľný s obľúbenými injekciami ako Ozempic alebo Wegovy.
Akcie spoločnosti na túto správu reagovali 14 % rastom. Najvyššia dávka tabletky pomohla pacientom schudnúť v priemere 7,3 kg (takmer 8 % hmotnosti) za 40 týždňov. Zásadné je, že pri ukončení štúdie nedošlo k žiadnemu zastaveniu chudnutia, čo naznačuje, že účinok by mohol pokračovať aj ďalej.
Táto tabletková forma GLP-1 lieku by mohla predstavovať obrovský prelom v liečbe obezity a cukrovky, keďže je pohodlnejšia ako injekcie, ľahšie sa vyrába a mohla by byť dostupná pre viac ľudí po celom svete.
Trh s obezitou čaká revolúcia
Orforglipron cieli na hormón GLP-1, ktorý potláča chuť do jedla a reguluje hladinu cukru v krvi. Na rozdiel od existujúcich injekčných liekov nejde o peptid, ale o syntetickú molekulu, čo znamená, že sa lepšie vstrebáva a nevyžaduje žiadne diéty, ako napríklad Rybelsus od Novo Nordisk.
Vedľajšie účinky boli mierne až stredné, prevažne tráviace, najčastejšie nevoľnosť, zvracanie a hnačka. Približne 8 % pacientov s najvyššou dávkou liek prerušilo, čo je dokonca menej, než očakávali niektorí analytici.
Zníženie krvného cukru (HbA1c) sa pohybovalo medzi 1,3 % až 1,6 %, čo je o niečo menej než výsledky injekcie Ozempic, ktorá dosiahla až 2,1 %. Napriek tomu odborníci považujú výsledky za silné a Eli Lilly plánuje žiadosť o schválenie na liečbu obezity ešte tento rok, a na liečbu cukrovky v roku 2026.
Firma už nahlásila hodnotu zásob lieku vo výške 550 miliónov USD, čo ukazuje, že sa pripravuje na globálne uvedenie bez problémov so zásobami. V čase, keď trh s injekciami trpí nedostatkom, by sa orforglipron mohol stať kľúčovým hráčom.
Podľa odhadov analytikov z Morgan Stanley je aktuálny trh limitovaný dostupnosťou liekov, no s príchodom nových hráčov a zmenou regulácií by mohol rýchlo rásť. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) upozorňuje, že obezita ročne spôsobuje 5 % úmrtí a postihuje približne 750 miliónov ľudí, čo len zdôrazňuje význam týchto nových liečebných možností.
Alternatívne prístupy a výživové doplnky
Okrem farmakologických riešení existujú aj ďalšie stratégie na podporu chudnutia. Zmena životného štýlu, vrátane cvičebného plánu a úpravy stravy, je kľúčová. Zaraďovanie nízkokalorických jedál s vysokým obsahom bielkovín a vyhýbanie sa sladkostiam a múčnym jedlám môže významne prispieť k úbytku hmotnosti.
Výživové doplnky môžu byť tiež užitočným pomocníkom. Medzi populárne zložky patria:
- Diterpex® Rapid: prispieva ku kontrole telesnej hmotnosti, metabolizmu lipidov (tukov), potlačeniu chuti do jedla.
- Jablčný ocot: zabraňuje hromadeniu tukov a napomáha jeho odbúravaniu, zlepšuje trávenie.
- L-karnitín: pomáha pri spaľovaní tukov, znižuje únavu a potláča chuť do jedla.
- Zelená káva: obsahuje kyselinu chlorogenovú, ktorá zvyšuje utilizáciu tukov v organizme a znižuje pocit hladu.
- Spirulina a Chlorella: sú bohaté na živiny a podporujú celkové zdravie.
Koktejly na chudnutie, ktoré obsahujú vyvážený pomer bielkovín, sacharidov a vitamínov, môžu poslúžiť ako náhrada jedla, zasýtia a dodajú potrebné živiny. Čaj na chudnutie môže byť podporným prostriedkom pri regulácii hmotnosti.
Je dôležité si uvedomiť, že ani lieky, ani doplnky stravy samy o sebe nezaručia úspech bez zmeny životného štýlu. Kombinácia vhodného jedálnička, dostatku pohybu a správneho pitného režimu je nevyhnutná.
Výzvy a budúcnosť liečby obezity
Dánska farmaceutická firma Novo Nordisk podcenila dopyt po tabletkovej alternatíve populárnych injekcií Wegovy. Potrebnú aktívnu látku nestíha vyrábať v dostatočnom množstve. Problém je, že tabletky ešte nedokáže uviesť na trh.
Pacienti vďaka novému lieku schudnú zhruba toľko kíl ako pri užívaní injekcií Wegovy, no pri vyšších dávkach aktívnej zložky známej ako semaglutid, ktorej Novo Nordisk momentálne nedokáže vyrobiť dostatok, aby uspokojil nadmerný dopyt.
Novo Nordisk sa tak ocitol v patovej situácii. Buď nájde spôsob, ako navýšiť výrobu, alebo odloží dátum uvedenia tabletky na trh, čím dá konkurentom, akými sú spoločnosti Eli Lilly, Amgen a Pfizer, šancu získať náskok.
Vďaka inovatívnym liekom na chudnutie prekročila trhová hodnota spoločnosti Novo Nordisk úroveň 530 miliárd dolárov, čím si v Európe zaistila prvenstvo.
Investičný pohľad: Akcie Eli Lilly
Akcie firmy Eli Lilly za posledných 12 mesiacov vzrástli +11,8 % a v súčasnosti sa obchodujú na cene 818,1 USD. Pri tejto cene sa akcie firmy obchodujú za 69,9 násobok zisku na akciu (P/E); 36,1 násobok očakávaného budúcoročného zisku na akciu (Forward P/E) a 39,8 násobok EV/EBITDA. Súčasná trhová hodnota je na úrovni 754,3 miliárd USD. Dividendový výnos je na úrovni 0,73 %.