Na celom svete je obezita narastajúcim problémom - dve tretiny Slovákov a až miliarda ľudí celosvetovo zápasí s nadváhou alebo obezitou. Preto sa čoraz viac ľudí začína zaujímať o „zázračný“ liek, ktorý mal pomôcť schudnúť už mnohým americkým celebritám. Na Slovensku sa spustil okolo týchto liekov ošiaľ, ktorého výsledkom je ich nedostatok, čo spôsobuje vážne problémy cukrovkárom, ktorí ich potrebujú na liečenie.
Populárne lieky a ich užívanie celebritami
Ozempic a Wegovy: Celosvetový fenomén
Liekmi, ktoré sa stali celosvetovo známe ako „zázračné“ prostriedky na chudnutie, sú Ozempic a Wegovy. Ich popularita prudko vzrástla po tom, ako sa ich výsledkami pochválilo na sociálnych sieťach niekoľko amerických celebrít. Jedným z prvých bol miliardár Elon Musk, ktorý na otázku, ako vyzerá „vyrysovaný a v kondícii“, odpísal: „Pôst a Wegovy.“ Hviezda televíznej reality šou Kim Kardashian zas pre magazín Vogue prezradila, že za tri týždne schudla približne 7,3 kilogramu, aby sa zmestila do šiat, ktoré kedysi patrili Marilyn Monroe. Okamžite sa začali šíriť zvesti, že použila semaglutid, čo je účinná látka v spomínaných liekoch.
Penesová: Lieky ako Ozempic úspešne vypínajú chuť na jedlo. Lekárka varuje, čo príde potom
Dôsledky zvýšeného dopytu
Okamžite po zverejnení skúseností celebrít sa zvýšil dopyt po týchto liekoch, prevažne u bohatých Američanov, ktorí ho začali skupovať s vidinou zníženia hmotnosti bez námahy. Záujem vzrástol až tak, že skutočne chorí cukrovkári sa k nemu nevedeli dostať. Globálny nedostatok sa prejavil aj na opačnej strane zemegule, v Austrálii museli úrady vyzvať lekárov, aby lieky predpisovali len tým, ktorí ich skutočne potrebujú. Tento trend už medzitým prišiel aj na Slovensko.
Firma Novo Nordisk vyrába injekčné perá pod názvom Ozempic pre diabetikov a Wegovy na liečbu obezity. Tieto lieky sľubujú zníženie telesnej hmotnosti až o 15 percent, čo je výrazne viac ako akýkoľvek iný liek doposiaľ. Zatiaľ čo Ozempic je už na Slovensku dostupný, Wegovy mal byť u nás dostupný tento rok, no firma ho nestíha vyrábať pre enormný záujem v USA.
Odborné stanoviská slovenských lekárov
Varovania lekára Milana Kulkovského
Primár Milan Kulkovský sa vyjadril k rastúcemu záujmu o tieto lieky: „Už niekoľko ľudí sa na mňa obrátilo s otázkou, či by som im mohol predpísať ‚zázračný‘ liek na chudnutie, o ktorom sa všade hovorí a chvália ho mnohé americké hviezdy. Nie som zástancom takýchto zázrakov, a to najmä vtedy, keď uvedené lieky slúžia primárne inému účelu. A odpoveď je NIE. Nemôžem ho predpísať, nie som diabetológ.“ Liek Ozempic môžu predpísať len diabetológ a obezitológ. Iný podobný liek, Saxendu, však môžu predpísať aj všeobecný lekár, kardiológ či endokrinológ.
Účinná látka a jej mechanizmus
Ozempic je primárne liek pre diabetikov. Sekundárne, navodzovaním sýtosti, vedie k chudnutiu. Obsahuje látku semaglutid, ktorú nájdeme aj v lieku Saxenda a ktorý je určený aj na liečbu obezity. Od minulého roka je dostupný aj na Slovensku. Je na predpis, jedno balenie stojí viac ako sto eur na mesiac a je ho potrebné užívať dlhodobo, aby sa prejavili výsledky.
Odporúčania obezitologičky Adely Penesovej
Milan Kulkovský nie je jediný lekár na Slovensku, od ktorého pacienti Ozempic pýtajú. Obezitologička Adela Penesová potvrdila: „Áno, pýtajú si ho nediabetici aj ľudia, ktorí netrpia obezitou. Jedna moja známa si to odo mňa pýtala, lebo hoci nemá ani nadváhu, ona chce ešte schudnúť 5 kíl. Odmietla som a poradila som jej, nech má viac aeróbneho pohybu. Napríklad chôdze, minimálne hodinu denne. Namiesto chodenia do práce autom, nech ide peši.“
Adela Penesová zdôrazňuje, že liek je určený výlučne pre pacientov s obezitou minimálne druhého (BMI 35 - 40 kg/m2) alebo tretieho stupňa (BMI viac ako 40 kg/m2). „Ak je obezita prvého stupňa (BMI 30 - 35 kg/m2), tak len vtedy, ak sú aj iné komorbidity,“ dodala. Dôrazne neodporúča užívanie týchto liekov zdravým jedincom: „Určite nie, lebo obézny človek nie je zdravý, obezita je chronické metabolické ochorenie. Zdravý to nemá čo brať, ani Elon Musk asi netrpel obezitou, len má fakt veľa peňazí,“ doplnila lekárka.
Zhrnutie lekárskych odporúčaní
Primár Kulkovský preto upozornil všetkých, ktorí sa o lieku dopočuli: „Ak nie ste diabetici a tento liek vám diabetológ neodporučil, nechajte ho na pokoji. Chudnutie nie je o zázračných pilulkách, ale o silnej vôli, úprave stravovania, pohybe a dostatočnom spánku. Neriskujte.“
Riziká a vedľajšie účinky liekov GLP-1
Možné nežiaduce účinky
Lekár varoval: „Tento zázrak nahrádza slabú vôľu spomaľovaním vyprázdňovania žalúdka. Horšie je, že podobne ako iné lieky môže mať - a aj máva - nežiaduce účinky. Spôsobuje gastrointestinálne ťažkosti, akútnu pankreatitídu, zvyšuje riziko závažnej hypoglykémie a môže mať negatívny vplyv aj na nervový a kardiovaskulárny systém.“
Nové nežiaduce účinky: "Ozempic vulva" a svalová strata
Používanie liekov GLP-1, ako sú Ozempic, Wegovy či Mounjaro, v posledných mesiacoch raketovo stúplo a to nielen medzi pacientmi s cukrovkou 2. typu, pre ktorých boli pôvodne vyvinuté. Popri chvále na účinnosť sa však čoraz častejšie objavujú aj znepokojujúce správy o vedľajších účinkoch. Prípravky GLP-1 sa stali fenoménom chudnutia vďaka schopnosti znižovať chuť do jedla a regulovať hladinu cukru. Fungujú tak, že regulujú hladinu cukru v krvi pacienta a oklamú mozog, aby si myslel, že je sýty, aj keď nie je, čo vedie k menšiemu príjmu potravy.
Nie je to však úplne bez problémov, pretože liek môže spôsobiť aj nevoľnosť, zápchu a bolesti žalúdka. Hoci sa ľudia sťažovali na vypadávanie vlasov a dokonca aj na zmeny v úsmeve, niektorí muži hlásia pozitívnu zmenu vďaka „Ozempic penis“, hoci odborníci tvrdia, že ide skôr o zmenu perspektívy ako o zväčšenie veľkosti. Teraz však ženy poukazujú na iný problém: „Ozempic vulva“. Jedna žena na Reddite sa sťažovala na „bolesť pri jazde na bicykli a dlhom sedení“.
Hoci výrobcovia tento vedľajší účinok neudávajú, lekár Michael Tahery z Los Angeles uviedol, že lieky GLP-1 môžu spôsobiť tri vedľajšie účinky na vulvu a vagínu: ochabnutie vonkajších pyskov, oslabenie vaginálnych svalov a suchosť. Podľa Dr. Taheryho, pôrodníka-gynekológa (OB-GYN) a urogynokológa v Kalifornii, je strata svalovej hmoty bežná. Na svojej webovej stránke píše: „Bohužiaľ, strata svalovej hmoty v dôsledku užívania Ozempicu môže skutočne spôsobiť vaginálnu laxnosť.“ Voľnosť vagíny nie je len kozmetický problém.
Odborníci z Health Central vysvetlili, že v recenzii z roku 2021 uverejnenej v časopise Current Diabetes Review zistili, že pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorí užívali lieky GLP-1, mali vyšší pokles beztukovej hmoty ako pacienti, ktorí užívali placebo. Certifikovaná gynekologička Melanie Boneová uviedla: „Rýchla strata hmotnosti a svalovej hmoty, ktorú majú ľudia užívajúci Ozempic, môže ovplyvniť aj svaly panvového dna.“ Tie pomáhajú podporovať polohu reprodukčných a vylučovacích orgánov, medzi ktoré patrí maternica a vagína. „Strata svalovej hmoty panvového dna môže viesť k jeho oslabeniu, čo môže spôsobiť symptómy ako močová inkontinencia, prolaps panvových orgánov alebo zmeny sexuálnej funkcie.“ Lekárska expertka doplnila, že niektorí pacienti sa sťažujú na únik moču, zvýšenú frekvenciu močenia alebo vaginálnu laxnosť. Kecia Gaitherová pokračovala: „Tieto lieky môžu byť nevhodné pre ľudí s anamnézou panvových operácií alebo dysfunkcie panvového dna, pretože symptómy sa môžu zhoršiť.“
Vyhlásenie výrobcu
Spoločnosť Novo Nordisk, výrobca lieku Ozempic, uviedla, že „Ozempic vulva“ nie je oficiálny vedľajší účinok. Hovorca spoločnosti však povedal: „Bezpečnosť pacientov je pre spoločnosť Novo Nordisk mimoriadne dôležitá. Neustále zbierame údaje o bezpečnosti našich liekov GLP-1 RA, ktoré sú na trhu, a úzko spolupracujeme s orgánmi, aby sme zaistili bezpečnosť pacientov. Odporúčame pacientom, aby tieto lieky užívali iba na schválené indikácie a pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka. Rozhodnutia o liečbe by sa mali prijímať spoločne so zdravotníckym pracovníkom, ktorý môže na základe posúdenia individuálneho zdravotného profilu pacienta vyhodnotiť vhodnosť použitia GLP-1.“
Upozornenia Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)
S liekmi na chudnutie akoby sa roztrhlo vrece, no nie každý si uvedomuje, že môžu byť aj nebezpečné. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) varuje v brožúre pred rizikami spojenými s neuváženým užívaním liekov a nebezpečnými online trendmi. „Môže sa stať, že podvodníci na internete predávajú látky, ktoré vôbec nefungujú a zarábajú na klamstve.“ Odborníci upozorňujú, že ak zdravý človek bez konkrétneho ochorenia, ako je cukrovka alebo obezita, užíva tieto lieky, môže to mať negatívne následky. Tiež odporúčajú byť opatrní pri ponukách liekov so „zázračnými účinkami“ alebo podozrivo nízkou cenou.
ŠÚKL zdôrazňuje, že lieky na predpis môže predpísať iba lekár a ich predaj cez internet nie je povolený. Ústav už pred časom upozornil na riziká užívania liekov s účinnými látkami semaglutid a liraglutid na tzv. rýchle estetické chudnutie. Odborníci zo ŠÚKL v tlačovej správe zdôraznili, že lieky nie sú módnym trendom a ich užívanie by malo vždy prebiehať pod dohľadom lekára.
Na Slovensku sú momentálne registrované tri lieky s obsahom semaglutidu (Ozempic, Wegovy, Rybelsus) a tri s obsahom liraglutidu (Saxenda, Xultophy, Victoza). Všetky tieto lieky sú dostupné len na lekársky predpis a sú určené na liečbu diabetu 2. typu. Podľa údajov NCZI spotreba lieku Ozempic na Slovensku začala výrazne narastať v druhej polovici roku 2023. Užívanie liekov na predpis bez dohľadu lekára môže vážne ohroziť zdravie. Nečakané zvýšenie spotreby týchto liekov môže viesť k ich nedostatku pre pacientov, ktorí ich skutočne potrebujú.
ŠÚKL dlhodobo upozorňuje na riziká spojené s nákupom liekov mimo legálneho distribučného reťazca, kde hrozí nebezpečenstvo falšovaných liekov. V spolupráci s orgánmi činnými v trestnom konaní ŠÚKL aktuálne eviduje viacero podnetov na podvodné webové stránky ponúkajúce tieto lieky. Lieky možno na internete predávať len prostredníctvom schválenej a registrovanej internetovej stránky kamennej lekárne, ktorá musí obsahovať bezpečnostné logo.
"Oat-zempic" - Sociálny trend bez lekárskeho opodstatnenia
Sociálne siete opäť hlásia nový „zázrak“ na chudnutie, tentoraz nejde o drahé tabletky ani o injekcie. Používateľ v komentároch tvrdí, že počas 21 dní schudol 10 libier (takmer 5 kilogramov). Ďalšia používateľka hovorí o úbytku 5 libier za týždeň. Podľa lekárov však ide skôr o efekt zníženého kalorického príjmu než o zázračný nápoj. Pediater Alok Patel zo Stanfordu vysvetlil, že „Oat-zempic“ v skutočnosti len pripomína bežnú ovsenú kašu - má veľa vlákniny, ktorá zasýti, ale nejde o žiadnu náhradu lieku Ozempic. Niektorí odborníci ale uznávajú, že ak ľudia vďaka tomuto nápoju raňajkujú zdravšie, môže to byť prínosné. Ovsené vločky totiž znižujú cholesterol a prospievajú srdcu. Dietologička Maya Feller však varuje pred tým, aby sa „Oat-zempic“ stal jediným jedlom dňa, pretože „Telo potrebuje rôzne živiny.“
Budúcnosť chudnutia: Génová terapia
Kto by nechcel veľa jesť a popri tom chudnúť? Štúdia ukázala potenciálny nový spôsob liečby obezity - mimo liekov na chudnutie. Ide o génovú terapiu, ktorá "oklame telo," aby spaľovalo viac kalórií. Nový výskum ukazuje, že odstránenie jediného génu z tukového tkaniva môže oklamať telo, aby spálilo viac kalórií bez nutnosti pravidelnej diéty.
PHD2 je gén, ktorý hrá kľúčovú úlohu pri regulácii hnedého tuku - typu tkaniva, ktoré udržuje človeka v teple pri nízkych teplotách. Vedci však zistili, že odstránenie tohto génu z hnedého tukového tkaniva spôsobilo zrýchlenie metabolizmu v tele - procesu, ktorý premieňa živiny z potravy na energiu. Doktorka Zoi Michailidou, výskumníčka na Fakulte vedy a technológie NTU, uviedla, že zistenia by mohli pripraviť cestu pre nové spôsoby liečby obezity, cukrovky 2. typu a iných chorôb spojených s nadváhou. Povedala, že zníženie účinku génu „môže prerušiť spojitosť medzi nadváhou a cukrovkou 2. typu, čo znamená, že zistenia môžu byť dôležité pre ľudí so zvýšeným rizikom tohto ochorenia.“
Vedci vychádzali z faktu, že pobyt vo vysokých nadmorských výškach - ako sú vrcholy alebo hory, kde je hladina kyslíka nižšia ako hladina mora - môže zvýšiť metabolizmus človeka. Tím chcel zistiť, či dokážu napodobniť tento vysokohorský efekt odstránením génu PHD2, ktorý vedci opisujú ako „kyslíkový senzor pre telo“, z hnedého tukového tkaniva. Zistili, že hladiny proteínu PHD2 - ktorý je kódovaný génom PHD2 - boli vyššie u tých, ktorí mali viac brušného tuku. Dr. Michailidou dodala: „Hnedý tuk je špeciálny druh tkaniva spaľujúceho kalórie, ktoré je u ľudí aktívnejšie, keď sú vystavení nízkym teplotám.“
Obezita a jej dôsledky
Definícia a klasifikácia obezity
Obezita sa často spája s diabetom 2. typu a obrátene. Nadváha a obezita predchádzajú diabetu 2. typu. Priemerný diabetik 2. typu má BMI v polovici pásma nadváhy (BMI - Body Mass Index, index telesnej hmotnosti). To znamená, že medzi diabetikmi 2. typu je asi desať percent tých, ktorí majú normálnu hmotnosť, päťdesiat percent tých, ktorí majú hmotnosť v nadváhe, a zvyšok je v pásme obezity. Nie je pravda, že by každý diabetik 2. typu bol obézny, ale typický je taký vývoj, že takýto pacient v určitej fáze života začne priberať, pretože má úsporný metabolizmus.
Veľká časť z týchto pacientov má o niekoľko rokov prediabetes, teda stav, keď sa hladina cukru v krvi, teda glykémia, pohybuje na hranici normálnych hodnôt a zvýšenej glykémie, a potom sa objaví diabetes 2. typu. To je taký kontinuálny vývoj od obezity cez prediabetes až k diabetu 2. typu. Je oficiálne dané, že ak má človek hodnotu BMI 30 a vyššiu, je obézny (pásmo 25 až 30 je nadváha).
BMI je ľahko spočítateľná záležitosť. Telesnú hmotnosť v kilogramoch vydelíte výškou v metroch na druhú, a kto má výsledok viac ako 30, je obézny. Ak by sme boli konkrétni, muž s výškou meter osemdesiat bude obézny, ak bude vážiť už niečo málo pod sto kíl. Predtým sa vymýšľali všelijaké klasifikácie typu super obézny a podobne, ale to sa už nepoužíva. Dnes sa obezita delí na prvý, druhý a tretí stupeň, ale stále je to obezita.
Extrémna obezita a medicínske výzvy
„Videl som aj človeka, ktorý mal BMI vyše 100, aj o ňom sme hovorili ako o obéznom. Určite vážil niečo vyše 400 kíl.“ Kvôli takto obéznym pacientom vznikajú oddelenia XXL. Sú aj ľudia, ktorí kvôli obezite zomreli na banálnu vec, napríklad na zápal slepého čreva, pretože u nich kvôli tuku nie je možné brucho presvietiť ultrazvukom, ťažko sa vyšetrí pohmatom, a zrazu sa ukáže, že ich stav je veľmi vážny. Všeobecne je to tak, že veľký problém sú u týchto ľudí zobrazovacie metódy. Väčšina z prístrojov, teda röntgen, magnetická rezonancia či CT, je konštruovaná na hmotnosť maximálne 150 kilogramov, väčší objem sa do prístroja nezmestí. Na vyššiu hmotnosť sú konštruované prístroje veterinárne, ktoré sú využívané napríklad pre slony, kone a podobne.